Medical Device Regulation (MDR) und Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) - online

Live-Onlinetraining (8 UE):- Grundlagen, Inhalte, Geltungsbereich und erweiterter Geltungsbereich- Klassifizierung / Neuklassifizierung von Produkten- Anforderungen an Betreiber und Anwender von Medizinprodukten- Identifizierung, Rückverfolgbarkeit, allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen - Anforderungen an das Qualitäts- und Risikomanagement sowie die Dokumentation - Behördenanforderungen und -befugnisse - Vigilanzsystem sowie Straf- und Bußgeldvorschriften

Zielsetzung

Zur Sicherstellung der Patientensicherheit steigen die rechtlichen Anforderungen sowohl an die Medizinprodukteindustrie als auch an die Betreiber und Anwender (m/w/d) von Medizinprodukten. Mitarbeiter (m/w/d), die mit der neuen Rechtslage vertraut sind, erhalten diese Patientensicherheit. Die DEKRA Akademie bereitet Sie in diesem Live-Onlinetraining praxisorientiert auf die Implementierung der Änderungen und Neuerungen vor.

Teilnahmevorraussetzungen

Berufsausbildung oder Berufserfahrung im Gesundheitswesen

Preishinweis

Preis inkl. MwSt.