Data Integrity im analytischen Labor - sicher, präzise, auditgerecht - kostenlose Sneak-Preview auch unverbindl. buchbar

Grundlagen der Datenintegrität * Definition und Bedeutung von Datenintegrität: Was steht auf dem Spiel? * Überblick über regulatorische Anforderungen (z. B. FDA, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11) * ALCOA+ Prinzip: Die sieben Säulen einer korrekten Datenerfassung Datenmanagement in analytischen Laboren * Arten und Quellen von Daten: Rohdaten, Metadaten und Ergebnisse * Umgang mit elektronischen Aufzeichnungen und Audit Trails * Unterschiedliche Systeme: Papierbasiert, elektronisch oder hybrid * Aufbau eines datenintegren Workflows: Von der Datenerfassung bis zur Archivierung Aktuellen Status ermitteln: Compliance im Fokus * Datenintegritäts-Vulnerabilität * Datenflussdiagramme und Gap-Assessments * Definition und Umgang mit mitigierende Maßnahmen Typische Schwachstellen und wie man sie vermeidet * Häufige Fehlerquellen in Labors und deren Auswirkungen * Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitern * Praktische Beispiele aus Audits und Inspektionen Prävention und Risikomanagement * Implementierung robuster Prozesse: SOPs und Best Practices * Periodische Überprüfung und Kontrolle von Systemen * Notfallpläne: Was tun bei Verstößen gegen die Datenintegrität? Sie können dieses Seminar auch als Inhouse-Schulung für Ihre Mitarbeitenden buchen. * Rechnet sich bereits ab 4-5 Teilnehmenden für Sie * Im Präsenz- oder im Onlineformat * Individuelle Themenschwerpunkte genau nach Ihren Anforderungen Preis auf Anfrage

Zielgruppe

Nutzen Sie exklusiv für dieses Seminar unsere kostenlose Sneak-Preview.** **Buchen Sie unsere 2-stündige Onlinesession im Mai 2025, um einen kleinen Vorgeschmack auf den 2-tägigen Termin im Dezember 2025 zu bekommen. Die Buchung der kostenlosen Sneak ist unabhängig von einer Buchung der kostenpflichtigen Veranstaltung. Sie entscheiden, nach der Sneak, ob Sie sich anmelden möchten oder nicht.

Dieses Seminar richtet sich an * Leiterinnen und Leiter sowie Mitarbeitende analytischer Labore * QA-/QC-Experten * Verantwortliche für Datenmanagement und IT-Systeme * Auditoren und Inspektoren Egal, ob Sie Einsteiger sind oder Ihr Wissen auffrischen wollen - unser Seminar ist modular aufgebaut und bietet für jeden Erfahrungsstand wertvolle Einblicke

Zielsetzung

In der analytischen Laborlandschaft ist Data Integrity (Datenintegrität) heute mehr denn je ein zentrales Thema. Fehlerhafte, unvollständige oder manipulierte Daten können schwerwiegende Folgen haben - von regulatorischen Verstößen über Vertrauensverlust bis hin zu Risiken für die Gesundheit von Patienten. Unser speziell konzipiertes Seminar bietet Ihnen das nötige Know-how, um den hohen Anforderungen gerecht zu werden und Ihre Labordaten zuverlässig abzusichern.

Preishinweis

Preis inkl. MwSt. pro teilnehmende Person