Study Nurse / Studienkoordinator (m/w/d)

Die Tätigkeit kann in einem Prüfzentrum (Krankenhaus oder Arztpraxis), bei einer Clinical Research Organisation oder bei einem Pharmaunternehmen bzw. Hersteller von Medizinprodukten ausgeführt werden. Eine Study Nurse ist kein Ausbildungsberuf, jedoch weisen sie in der Regel sehr hohe Qualifikationen auf. Neben guten Computer- und Englischkenntnissen ist ein sicheres Beherrschen der medizinischen Fachterminologie unerlässlich. Meist haben Study Nurses daher eine abgeschlossene Ausbildung als Fachkrankenschwester, MTA bzw. Arzthelferin mit langjähriger Berufserfahrung oder als Medizinischer Dokumentar/in. Die Aufgaben von Study Nurses sind sehr vielfältig: Studienassistentinnen sind ein Bindeglied zwischen Prüfärzten, Studienteilnehmern, Clinical Research Associates, Sponsoren und Clinical Research Organisation. Die Aufgaben sind sehr variabel und können sein: Inhalte: + Dateneingabe in das CRF (Case Report Form) oder eCRF + Erhebung, Dokumentation und Ablage von Source Data (Quelldaten) + Organisation und Begleitung der Selektionsvisiten + Koordination und Vorbereitung von Monitorbesuchen + Verwaltung und Pflege der Studienordner / Prüfarztordner / Trial Master Files (TMF) + Organisation aller Termine (z. B. Untersuchungstermine von Patienten, Laboruntersuchungen, etc.) + Beantwortung von Queries + Vorauswahl von Studienpatienten + Terminabsprache mit den Studienpatienten und klinischen Monitoren + Ansprechpartner für die Patienten + Telefonvisiten + Teilnahme bei Studientreffen + Organisation von Studientreffen + Versand von Laborproben, Prüfpräparaten, etc. + Einreichungen bei den Behörden und Kommunikation mit den Ethikkommissionen + Vorbereitung und Begleitung von Audits / Inspektionen + Laborabnahmen und Schreiben von EKG`s oder sonstige Durchführung von Funktionsdiagnostik + Qualitätsmanagement (auf Wunsch!) + Erstellung von SOP`s (Standard Operating Procedures) + Allgemeine Verwaltungstätigkeiten

Förderungsmöglichkeiten

Die Kosten der Ausbildung werden vollständig von z.B. Agenturen für Arbeit, Jobcentern etc. übernommen, sofern die entsprechenden Voraussetzungen gegeben sind.