PräsenzNicht BerufsbegleitendPreis: 660,00 €*
Die Gute Laborpraxis – GLP
knoell Germany GmbH knoell Germany GmbH - Mannheim Konrad-Zuse-Ring 25, 68163 Mannheim
Beschreibung
Inhalt
- GLP-Grundsätze: Hintergrund, Geltungsbereich, Prinzipien, aktuelle Regularien
- Aufbauorganisation einer GLP-Prüfeinrichtung (Organisationsstruktur, Infrastruktur)
- GLP-Standardarbeitsanweisungen und Prüfpläne
- Ablauf einer GLP-Prüfung: Planung, Durchführung, Auswertung, Berichterstattung, Besonderheiten einer Multi-Site-Prüfung
- Dokumentation und Archivierung
- Aufgaben des Qualitätssicherungspersonals (u.a. Durchführung von GLP-Audits)
- Behördliche GLP-Inspektionen
- Spezielle Aspekte aus der Praxis der Teilnehmer\n\nDie Gute Laborpraxis – GLP