PräsenzNicht BerufsbegleitendFörderfähig
Clinical Data Management / Medizinisches Informationsmanagement
mibeg-Institut Medizin
Beschreibung
Bei der Durchführung von klinischen Studien im Rahmen der Arzneimittel-, Biotechnologie- und Medizinprodukteentwicklung spielt das Datenmanagement eine zentrale Rolle. Clinical Data Manager sind zuständig für die Erstellung von Prüfbögen, Konstruktion von Datenbanken und Eingabemasken, elektronische Erfassung der gesamten Studiendaten, die Abwicklung von Query-Prozessen, Validierung der Daten sowie die abschließende Übergabe der Daten an die Biometriker. Sie bilden damit die Schnittstelle zwischen den Klinischen Monitoren und Statistikern.
Für diese Aufgaben benötigen Clinical Data Manager neben einem medizinisch-pharmakologischen Grundverständnis und sicheren Englischkenntnissen einen versierten Umgang mit der EDV. Umfangreiche Datenbank-, Programmier- und Kodierkenntnisse einerseits sowie verantwortungsbewusstes und zuverlässiges Arbeiten andererseits werden dafür vorausgesetzt.
Die zunehmende Entwicklung neuer Therapiemethoden und die damit verbundenen immer größer werdenden Datenmengen erfordern weiterhin mehr Fachpersonal, das das Datenmanagement sachgerecht übernimmt.
Die Aufgaben des Clinical Data Managements werden von entsprechend mathematisch-naturwissenschaftlich oder medizinisch qualifizierten Personen übernommen. So arbeiten als Clinical Data Manager Naturwissenschaftler, Mathematiker, Informatiker, Mediziner und Personen aus medizinisch-technischen Berufen sowie Medizinische Dokumentare, die entsprechende Zusatzqualifikationen erworben und Freude am Umgang im Datenmanagement und an Datenbanken haben.
Das fünfmonatige Seminar qualifiziert die Teilnehmer für die Aufgaben des Clinical Data Managers. Vermittelt werden die erforderlichen Datenbankmanagement- und Programmierkenntnisse ebenso wie das Fachwissen zu klinischen Studien von der Planung bis zur statistischen Auswertung. Im Anschluss besteht die Möglichkeit, in einer dreimonatigen optionalen Praxisphase das erlernte Wissen in der praktischen Tätigkeit zu vertiefen. \n\nWeiterbildung des mibeg-Instituts Medizin