"für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person" (PRRC) gem. MDR Art. 15

Die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) verlangt in Artikel 15 von Herstellern das Vorhandensein einer „für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person (PRRC)“. Im Seminar wird das notwendige Wissen vermittelt, um den Anforderungen, die die Medizinprodukte-Verordnung stellt, zu genügen. Praktische Übungen werden das Gelernte veranschaulichen und festigen.

Inhalt:

* Wichtige Begriffe nach Artikel 2 der MDR * Rechtliche Rahmenbedingungen * Artikel 15 der MDR – PRRC * Registrierung der PRRC * Sicherheitsbeauftragter nach §30 MPG vs PRRC Vigilanz * Sanktionen und Haftung

Preishinweis

Preis inkl. MwSt. Kosten für Kurs, Unterlagen (online) sowie Teilnahmebescheinigung