Beschreibung
Anforderungen an die Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
Was ist GMP?
Hochregulierte und behördlich überwachte Bereiche (Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten) fordern zahlreiche Regularien an Produktion und Qualitätsmanagement. Diese Regularien werden unter dem Begriff ?GMP? zusammengefasst.
GMP betrifft uns alle!
Es ist wichtig zu verstehen, dass GMP allumfassend von der Beschaffung, Lagerung, Herstellung bis hin zur Qualitätskontrolle oder Auslieferung reicht und somit nicht nur Produzenten, sondern auch Zulieferer und Dienstleister mit diesen Regularien vertraut sein sollten.
GMP in a Nutshell
Es werden wesentliche Anforderungen in der Theorie vermittelt und das Wissen mittels praktischer Übungen gefestigt.
Nach dem Seminar
> verstehen die Teilnehmerinnen und Teilnehmer allgemeine GMP Anforderungen
> kennen sie die Möglichkeiten zur Umsetzung behördlicher Anforderungen
> sind sie mit Anforderungen an ein GMP-gerechtes Qualitätsmanagementsystem vertraut
> können sie Risikoanalysen und Qualifizierungen in der Praxis anwenden
Preishinweis
Preis inkl. MwSt.
