GMP-Intensivkurs: Dokumentation und Datenintegrität

* GMP-Anforderungen an Dokumente * Dokumentenarten und Dokumenten-Hierarchie * Lebenszyklus von Dokumenten * Dokumenten-Reviews * Elektronische Dokumentation vs. Papierdokumentation * Datenintegrität als Bestandteil der Guten Dokumentationspraxis * Löschung von Daten - Was ist zu beachten? * Audit-Trails und deren Reviews * Archivierung und Datensicherung (Papier / elektronisch) * Umgang mit Rohdaten * Spezifikationen - Complaints - Qualifizierung - Validierung -Do´s und Dont´s - Erfahrungen aus Inspektionen und Audits * Übungen und Erfahrungsaustausch Sie können dieses Seminar auch als Inhouse-Schulung für Ihre Mitarbeitenden buchen. * Rechnet sich bereits ab 4-5 Teilnehmenden für Sie * Im Präsenz- oder im Onlineformat * Individuelle Themenschwerpunkte genau nach Ihren Anforderungen Preis auf Anfrage

Zielgruppe

Mitarbeitende aus der Qualitätssicherung und dem Laborumfeld, die sich intensiv mit dem Thema Dokumentation beschäftigen. Insbesondere interessant für Zulieferer der Pharmaindustrie, die detaillierte Einblicke in die Thematik für ihre Kunden benötigen.

Zielsetzung

Lernen Sie im Seminar, welche GMP-Anforderungen an Dokumente gestellt werden und wie sich die Dokumenten-Hierarchie darstellt. Welche Dokumentenarten gibt es? Wozu wird eine gute Dokumentation im Unternehmen benötigt und was haben Sie als Mitarbeiter davon? In gezielten Erfahrungsberichten plaudert unser Referent aus dem Inspektions-Nähkästchen und gibt Ihnen wertvolle Tipps für Ihre nächste Inspektion/Audit.

Preishinweis

Preis inkl. MwSt. pro teilnehmende Person