GLP Auffrischungskurs mit dem Fokus Quality Assurance

Inhalt - Validierung computergestützter Systeme (OECD 17) - Life cycle (V Modell) computergestützter Systeme - Risikoanalyse, Data Integrity, Metadaten - Desaster Recovery - Elektronische Archivierung - Weitere neue OECD-Dokumente - Abgrenzung GLP und ISO 17025 (OECD 18) - Neue Aufgabenbereiche der QS (OECD 23,24 und 25) - Das neue Inspektoren-Handbuch und aktuelle Inspektionstrends - Aktuelle Fragen der Teilnehmer

Zielgruppe

• Prüfleiterinnen und Prüfleiter, Principal Investigators • QS-Personal • IT-Verantwortliche • Auftraggeber von GLP-Studien, Studien-Monitore • Alle, die bestehende GLP-Grundkenntnisse ausbauen oder aktualisieren möchten

Zielsetzung

Nach der Schulung - kennen Sie die neuesten Dokumente der relevanten internationalen Organisationen - verstehen Sie, wie man die Datenintegrität und Datenlenkung umsetzt (Industrie 4.0) - sind Sie auf die aktuellen Trends der Behördeninspektionen vorbereitet

Preishinweis

Preis inkl. MwSt. 390 € zzgl. der gesetzlichen MwSt.