Beschreibung
1-Tag Intensiv-Seminar
**Kompakte Einführung in die Qualitätsnorm ISO 13485: 2016 der Medizinprodukteindustrie**
Grundlagen der ISO 13485 - QMS für die Medizinprodukteindustrie
Dieses Seminar ist ideal für Einsteiger in die Medizintechnik und Qualitätsverantwortliche.
Sie arbeiten mit Medizinprodukten oder planen den Einstieg in diesen regulierten Markt? Dieses kompakte 1- Tages Training vermittelt ihnen die Grundlagen der ISO 13485:2016, dem internationalen Standard für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik. Sie erhalten einen Überblick über Anforderungen, regulatorische Rahmenbedingungen und praktische Umsetzungstipps.
Warum Sie teilnehmen sollten
* In diesem kompakten Training lernen Sie die zentralen Anforderungen der ISO 13485:20216 kennen
* Sie erhalten eine klare, verständliche Einführung in die ISO 13485
* Sie kennen die wichtigsten QMS-Anforderungen für Medizinprodukte
* Sie bauen regulatorisches Wissen auf - kompakt, normbasiert und praxisnah
* Sie legen den Grundstein für Ihre Rolle im Qualitätsmanagement der Medizintechnik
Details zu Ihrer Weiterbildung
**Inhalte**
* Die Struktur, der Aufbau und die Inhalte der ISO 13485:2016
* Die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte
* Die Unterschiede zwischen der ISO 9001 ff und der ISO 13485
* Das Basiswissen zur Umsetzung und Zertifizierung eines Managementsystems gemäß ISO 13485
* Die Identifikation und Bewertung von Risiken im Zusammenhang von medizinischen Geräten. Die Erstellung der erforderlichen Systemdokumentation
Zielgruppe
* Fach- und Führungskräfte aus dem Qualitätsmanagement
* Entwicklung und Produktion
Preishinweis
Preis inkl. MwSt.
pro teilnehmende Person
