PräsenzNicht BerufsbegleitendPrüfungsvorbereitendFörderfähig
Studienassistent(in) / Study Nurse - Wochenendkurs
Pharmaakademie GmbH & Co KG
Beschreibung
Die Ausbildung zum Studienassistenten umfasst folgende Inhalte:
- Pharmakologische Grundlagen
- Regulatorische Grundlagen (ICH GCP, AMG, GCP-V, Deklaration von Helsinki, etc.)
- Grundlagen klinischer Studien
- Datenmanagement und CRF
- Qualitätssicherung und Kontrolle (SOPs, Audits und Inspektionen)
- Pharmakovigilanz- Handling von Studiendokumenten (Prüfplan, essential documents, ICF, etc.)
- Site Visits
- Statistik
- Englisch für Studienassistenten
- Kommunikationstechniken
- Patientengespräche
Nähere Informationen unter www.pharmaakademie.com oder
kontaktieren Sie uns unter 0341/9938140, schreiben Sie uns eine Mail unter kontakt@pharmaakademie.com oder besuchen Sie einen unserer Infoabende.
Termine siehe Homepage. www.pharmaakademie.com
In den berufsbegleitenden Kurs ist ein laufender Einstieg möglich.
\n\nDer/Die Studienassistent(in) (Study Nurse) betreut klinischen Studien, in denen Arzneimittel und Medizinprodukte auf ihre Wirksamkeit am Patienten oder am gesunden Probanden untersucht werden. Der/Die Studienassistent(in) arbeitet in klinischen Studien direkt im Prüfzentrum und gewährleistet die prüfplangerechte Durchführung sowie deren Dokumentation.